20 июня состоялось расширенное заседание подкомитета по развитию парафармацевтической отрасли «Деловой России», посвященное рассмотрению дополнительных мер контроля и санитарного надзора за производством и гражданским оборотом биологически активных добавок (БАД) к пище, а также внедрению системы цифровой маркировки.
В заседании приняли участие представители Совета Федерации, Госдумы, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Агентства стратегических инициатив, Союза производителей БАД к пище, Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий, представители медицинской общественности, производители продукции и аптечные сети. Модератором выступил руководитель подкомитета и генеральный директор компании «Гео Органикс» Георгий Капанадзе.
Собравшиеся обсудили текущее состояние и тенденции развития отрасли, наиболее острые проблемы гражданского оборота БАД к пище и рассмотрели пути их решения. Была отмечена особая – важная роль БАД к пище в профилактике и поддержании здоровья населения различных групп. Особую актуальность нелекарственные средства оздоровления приобрели после пандемии.
Отсутствие эффективных мер контроля за производством и оборотом продукции повлекли за собой множественные систематические нарушения со стороны недобросовестных производителей, импортеров и поставщиков. В результате потребитель оказался незащищен от приобретения некачественной и опасной продукции. И, прежде всего, это связано с прекращением в 2021 году действия СанПиН, позволяющих санитарным врачам осуществлять необходимый надзор за производством продукции и местами ее реализации.
На ПМЭФ-2023 Владимир Путин сказал о том, что «бизнес, не связанный с причинением вреда здоровью человека, не требуется проверять». Георгий Капанадзе в своем выступлении подчеркнул: «Мы разделяем подход президента, в связи с чем, учитывая последние печальные события с отравлениями людей, а также повсеместную реализацию продукции, не прошедшую государственную регистрацию и, возможно, имеющую в своем составе запрещенные вещества, считаем необходимым рассмотреть меры по недопущению на рынок недобросовестных предпринимателей и их продукции».
На заседании было принято решение подкомитета подготовить совместно с Союзом производителей БАД к пище рекомендации по усилению надзора и контроля за производством и оборотом БАД к пище и направить соответствующее обращение на имя председателя правительства Михаила Мишустина.
Одной из важнейших мер является возвращение Роспотребнадзору возможности проведения проверок предприятий и мест реализации продукции. Контрольные и мониторинговые закупки должны осуществляться не только в рамках защиты прав потребителей, но и в рамках осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Целесообразно рассмотреть вопрос о возвращении национального СанПиНа или аналогичного документа, регламентирующего контроль за организацией производства БАД к пище.
Сенатор Владимир Круглый отметил, что «правоприменительная практика показала: решение 2021 года об отмене СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище «БАД)’’ – было несвоевременным. Технические регламенты Таможенного союза необходимо довести до единства и согласованности действий всеми странами - участницами ЕАЭС, а в нашей стране должно быть свое национальное регулирование этой сферы производства».
Председатель Национальной ассоциации управленцев в сфере здравоохранения Муслим Муслимов привел участникам опыт косметической отрасли: «Ранее был бум приема клиентов косметологами в салонах, не имеющих медицинских лицензий, что повлекло огромное количество последствий – даже погибали люди от отека Квинке или анафилактического шока, когда на приеме не могли оказать медицинскую помощь. Это заставило салоны, оказывающие косметологические услуги, привести к общим стандартам и лицензировать медицинскую деятельность. Качество медицинских услуг выросло. Опираясь на этот опыт, считаю, что необходимо возвращать СанПиН для производства БАД к пище, который был ранее. Если медицинское учреждение получает лицензию и санитарно-эпидемиологическое заключение, фармацевтическая деятельность определенно регламентирована, то почему те препараты, которые так широко рекламируются и имеют значительное влияние на здоровье граждан, можно производить бесконтрольно?».
Сопредседатель комитета по развитию фармацевтической отрасли «Деловой России», депутат Госдумы ФС РФ Евгений Нифантьев заявил, что «важнейшим инструментом оперативной борьбы с некачественной продукцией, угрожающей здоровью людей, является внесудебная блокировка страниц сайтов, содержащих информацию о контрафактной и фальсифицированной продукции. Эта инициатива требует проработки, как в части законодательного закрепления, так и в части технического исполнения. Надеемся совместными усилиями с Роспотребнадзором, Министерством цифрового развития реализовать ее в максимально сжатые сроки».
Заместитель директора по научной работе медицинского научно-образовательного Центра МГУ имени М.В. Ломоносова Симон Мацкеплишвили говорил о «необходимости составить специализированный справочник для врачебного сообщества и разработке специальных образовательных программ в целях информирования о составах и эффективных способах применения БАД к пище, целесообразности изучения возможности их использования для профилактики и комплексной терапии».
Участники заседания единогласно признали необходимость срочного рассмотрения и принятия мер по санитарно-гигиенической оценке производства продукции, усиления надзора за гражданским оборотом БАД к пище.
В заседании приняли участие представители Совета Федерации, Госдумы, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Агентства стратегических инициатив, Союза производителей БАД к пище, Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий, представители медицинской общественности, производители продукции и аптечные сети. Модератором выступил руководитель подкомитета и генеральный директор компании «Гео Органикс» Георгий Капанадзе.
Собравшиеся обсудили текущее состояние и тенденции развития отрасли, наиболее острые проблемы гражданского оборота БАД к пище и рассмотрели пути их решения. Была отмечена особая – важная роль БАД к пище в профилактике и поддержании здоровья населения различных групп. Особую актуальность нелекарственные средства оздоровления приобрели после пандемии.
Отсутствие эффективных мер контроля за производством и оборотом продукции повлекли за собой множественные систематические нарушения со стороны недобросовестных производителей, импортеров и поставщиков. В результате потребитель оказался незащищен от приобретения некачественной и опасной продукции. И, прежде всего, это связано с прекращением в 2021 году действия СанПиН, позволяющих санитарным врачам осуществлять необходимый надзор за производством продукции и местами ее реализации.
На ПМЭФ-2023 Владимир Путин сказал о том, что «бизнес, не связанный с причинением вреда здоровью человека, не требуется проверять». Георгий Капанадзе в своем выступлении подчеркнул: «Мы разделяем подход президента, в связи с чем, учитывая последние печальные события с отравлениями людей, а также повсеместную реализацию продукции, не прошедшую государственную регистрацию и, возможно, имеющую в своем составе запрещенные вещества, считаем необходимым рассмотреть меры по недопущению на рынок недобросовестных предпринимателей и их продукции».
На заседании было принято решение подкомитета подготовить совместно с Союзом производителей БАД к пище рекомендации по усилению надзора и контроля за производством и оборотом БАД к пище и направить соответствующее обращение на имя председателя правительства Михаила Мишустина.
Одной из важнейших мер является возвращение Роспотребнадзору возможности проведения проверок предприятий и мест реализации продукции. Контрольные и мониторинговые закупки должны осуществляться не только в рамках защиты прав потребителей, но и в рамках осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Целесообразно рассмотреть вопрос о возвращении национального СанПиНа или аналогичного документа, регламентирующего контроль за организацией производства БАД к пище.
Сенатор Владимир Круглый отметил, что «правоприменительная практика показала: решение 2021 года об отмене СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище «БАД)’’ – было несвоевременным. Технические регламенты Таможенного союза необходимо довести до единства и согласованности действий всеми странами - участницами ЕАЭС, а в нашей стране должно быть свое национальное регулирование этой сферы производства».
Председатель Национальной ассоциации управленцев в сфере здравоохранения Муслим Муслимов привел участникам опыт косметической отрасли: «Ранее был бум приема клиентов косметологами в салонах, не имеющих медицинских лицензий, что повлекло огромное количество последствий – даже погибали люди от отека Квинке или анафилактического шока, когда на приеме не могли оказать медицинскую помощь. Это заставило салоны, оказывающие косметологические услуги, привести к общим стандартам и лицензировать медицинскую деятельность. Качество медицинских услуг выросло. Опираясь на этот опыт, считаю, что необходимо возвращать СанПиН для производства БАД к пище, который был ранее. Если медицинское учреждение получает лицензию и санитарно-эпидемиологическое заключение, фармацевтическая деятельность определенно регламентирована, то почему те препараты, которые так широко рекламируются и имеют значительное влияние на здоровье граждан, можно производить бесконтрольно?».
Сопредседатель комитета по развитию фармацевтической отрасли «Деловой России», депутат Госдумы ФС РФ Евгений Нифантьев заявил, что «важнейшим инструментом оперативной борьбы с некачественной продукцией, угрожающей здоровью людей, является внесудебная блокировка страниц сайтов, содержащих информацию о контрафактной и фальсифицированной продукции. Эта инициатива требует проработки, как в части законодательного закрепления, так и в части технического исполнения. Надеемся совместными усилиями с Роспотребнадзором, Министерством цифрового развития реализовать ее в максимально сжатые сроки».
Заместитель директора по научной работе медицинского научно-образовательного Центра МГУ имени М.В. Ломоносова Симон Мацкеплишвили говорил о «необходимости составить специализированный справочник для врачебного сообщества и разработке специальных образовательных программ в целях информирования о составах и эффективных способах применения БАД к пище, целесообразности изучения возможности их использования для профилактики и комплексной терапии».
Участники заседания единогласно признали необходимость срочного рассмотрения и принятия мер по санитарно-гигиенической оценке производства продукции, усиления надзора за гражданским оборотом БАД к пище.